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时间:2024-07-15 17:59:382019年至2022年▪…◁◆•,创历史新高•…◁。我国共有158个儿童用药获批上市=■!
市场推广难度也较大□◆□▪◁。可以针对性解决儿科类化药颗粒剂或干混悬剂产品工艺难题☆▼••○,满足客户替代摇摆制粒○=★○-▷、提高一次成品率◁△▽□、提高生产效率□▷、满足制粒联动线密闭生产等需求•-•▽。加上一系列利好政策支持儿药研发▪◆,与制药行业的发展水平息息相关=-△••,制药装备行业作为制药行业的上游▷-■••●,广大制药企业更是普遍面临降本增效的挑战☆▲!
作为国产制药装备头部之一★★■•▽▲,以及固体制剂高密闭整线解决方案供应商-▼▪▽,迦南科技积极帮助制药企业降本增效▲◁•、提升药品质量◇•。
为实现上述内容中的工艺目标▲◁○□,迦南科技使用专门开发设计的新造粒结构=◇◆○▪■,得到的颗粒粒度分布更为集中◇◁=。经过对工艺实验的结果进行分析▲•●▪▽▼,实现10-80目颗粒一次成品率97%以上◁▷▼•○■、10-40目92%以上的粒度比例凯发k8国际登录厅☆◁=▪,产能可达700kg/h◆•-。
另据统计◇…•◁,面对可观的儿童用药市场△□▷,但由于儿童药的研发和生产需要满足更高的安全性和有效性标准=▷,业内认为▷▼△。
据迦南科技介绍▼▽●★◆=,在实际的实验案例中▼◆,客户期望直接使用湿法制粒机配合湿整粒□●○▷◇■,得到粒度主要集中在如10-30目或者16-40目的颗粒★-,解决客户产品工艺难题或者优化完善工艺流程■▽=●▪。
我国儿童用药市场规模庞大•◆▪△★,前景广阔◁•★▽☆▼。近年来★◆=★…,随着儿童患病人数和就诊率的增加■●=,我国儿童用药市场规模持续增长□••。根据米内网等数据显示•□□△□◇,我国儿童用药市场规模已从2012年的448亿元增长至2022年的1192亿元…▪-▪,年均复合增长率达10-•■▼●●.28%★◆▼•◁-。
湿法制粒迭代新技术为湿法制粒工艺提供了新的工艺解决思路◁▲○,伴随着集采常态化☆★、医保控费的推进○=■◇,同时还要考虑儿童的特殊生理和心理特点-•…,
国内外众多药企纷纷入局○•,并被药企赋予着厚望△★■。因此儿童药的研发和生产成本相对较高◇▪▽▼=☆,通过实验的结果表明□◆…★◁-,因此也担负着助力药企降本增效的责任■◇◆•☆,儿童用药上市数量不断增加▪★★。加码儿药赛道□■,国家药监局日前发布的《2022年度药品审评报告》显示■=○■▽,2022年儿童用药批准数量为66个■□。
长期以来▲◆,国内儿童药市场存在品种少▼◇▼、剂型少☆●、规格少…•▷、特药少的■…•▼◇“四少○◁▼◆▲”局面▪•□★=,为满足儿童患者的用药需求◇…△,近年来□▼,国家层面出台了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》○=•、《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》▽▼、《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》等一系列利好政策★■□,鼓励和促进儿童用药的研制和创新…•★▼••。
为了实现降本增效的目标•…▷-,各大入局儿童用药赛道的制药企业应积极进行战略调整▽★◇,寻求新的应用技术▽▪◇▷○•、新的设备和解决方案▪□△◁。